par Michael Erman et Patrick Wingrove
2 octobre (Reuters) - Tous les fabricants de médicaments qui produisent les 10 médicaments de prescription soumis aux toutes premières négociations de prix pour le programme de santé américain Medicare, y compris Amgen AMGN.O et Novartis
NOVN.S , ont déclaré qu'ils s'étaient engagés à participer aux négociations avant la date limite du 1er octobre.
En cas de refus, les pénalités auraient été lourdes: les fabricants de médicaments auraient dû payer des taxes de 65 % à 95 % sur les ventes de leurs médicaments dans le cadre du programme Medicare ou retirer tous leurs produits des programmes Medicare et Medicaid, qui fournissent ensemble des prestations de santé à 158 millions d'Américains.
"Merck signera l'accord initial avec le CMS sous le coup d'une protestation", a déclaré l'entreprise américaine dans un communiqué. "Le choix entre faire cela et supporter les amendes et les taxes massives n'est pas un choix du tout"
Au moins sept fabricants de médicaments ont intenté un procès au ministère américain de la santé et des services sociaux, qui supervise l'agence Medicare, en qualifiant le processus de fixation des prix d'inconstitutionnel.
Vendredi, un juge fédéral a rejeté une tentative de la Chambre de commerce américaine de bloquer le programme dans le cadre d'une action en justice. Le fabricant danois de médicaments Novo Nordisk NOVOb.CO a déposé sa propre plainte vendredi devant le tribunal fédéral du New Jersey.
Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), n'ont pas fait de commentaires dans l'immédiat.
Le CMS a choisi les médicaments sur la base de certains critères définis par Medicare. Ils doivent être vendus en pharmacie, ne pas faire l'objet d'une concurrence générique importante et être commercialisés depuis au moins neuf ans (treize ans pour les médicaments biotechnologiques plus complexes).
Les médicaments concernés par la première série de négociations sur les prix sont: l'anticoagulant Eliquis de Bristol Myers Squibb BMY.N et Pfizer PFE.N ; le médicament contre le diabète Januvia de Merck & Co MRK.N ; le Xarelto, rival d'Eliquis, ainsi que le Stelara, médicament contre l'arthrite et la maladie de Crohn, de Johnson & Johnson JNJ.N ; Imbruvica, le traitement de la leucémie d'AbbVie ABBV.N ; Enbrel, le traitement de la polyarthrite rhumatoïde d'Amgen; Jardiance, le médicament contre le diabète de Boehringer Ingelheim et Eli Lilly LLY.N ; et l'insuline de Novo Nordisk.
Seuls les neuf fabricants principaux de ces dix médicaments ont dû signer l'accord avec la CMS.
Les nouveaux prix, qui devront être inférieurs d'au moins 25 % à leur liste actuelle, entreront en vigueur en 2026. Le programme vise à économiser 25 milliards de dollars par an sur les prix des médicaments d'ici à 2031.
Les entreprises auront l'occasion de rencontrer le CMS plus tard cet automne et le régulateur leur enverra une proposition de "prix maximum équitable" pour les médicaments d'ici le 1er février 2024.
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